Conformité à la Pharmacopée Européenne
Spectrophotomètres, spectrofluorimètres et lecteurs de microplaques conformes à la Pharmacopée Européenne
Après avoir introduit en 1968 le premier spectrophotomètre pour suivi automatique de test de dissolution de médicaments (déjà avec suivi simultané de 8 réacteurs et compensation automatique des éventuelles évolutions du blanc), SAFAS a dévelopé des instruments toujours mieux adaptés aux exigences de ce secteur, et s’est forgée une expérience et un savoir-faire uniques, en développant en particulier des matériels et logiciels optimisés pour se conformer à la Pharmacopée Européenne.
Les instruments SAFAS conçus pour un usage Pharmaceutique garantissent une conformité à long terme à la Pharmacopée Européenne ; contrairement à d’autres marques, le matériel est conçu pour une conformité à long terme, et le maintien de la conformité ne requiert pas le remplacement fréquent de pièces optiques, ce qui évite non seulement les coûts d’utilisation élevés, mais surtout le désagrément de non-conformités régulières.
Selon les modèles, nous fournissons des certificats de validation avec nos instruments, et pouvons procéder à des validations régulières sur site, expréssément ou à l’occasion de maintenances.
Des kits d’étalons certifiés et raccordés, conformes à la Pharmacopée Européenne, peuvent être insérés en quelques secondes, et un logiciel de validation automatique fournit en quelques minutes les tableaux de résultats, ainsi qu’un rapport horodaté de conformité.