Conformité à la norme U.S.A. FDA 21 CFR part 11

Des logiciels destinés aux laboratoires désireux de se conformer à la norme FDA Américaine 21 CFR part 11 sont disponibles en option, afin de vous permettre de vous conformer aux exigences correspondantes, notamment en matière d’Audit Trail, de signature électronique et de protection des fichiers et méthodes.

Si votre laboratoire est soumis à la FDA 21CFR part11, ou envisage de commercialiser ses produits vers les Etats-Unis, n’hésitez pas à nous consulter, et éventuellement à nous soumettre la liste d’exigences élaborée par vos services d’Assurance Qualité. Nous nous ferons un plaisir de traiter votre demande de façon confidentielle et efficace.

Nos ingénieurs développeurs se tiennent à votre disposition pour vous assister dans votre démarche, afin que l’ensemble des tests de qualification se déroulent rapidement et efficacement.

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